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歐康維視(01477)：2021年銷售收入同比大增328.63% 虧損大幅收窄核心產品獲批在即

2022-03-25 21:45:56 來源：英為財情

北京時間3月25日晚間，歐康維視生物-B(01477)發(fā)布2021年年度報告。報告期內，公司實現(xiàn)營業(yè)收入5,615萬元，同比增長328.63%；經(jīng)調整虧損額為1.87億，同比2020年進一步收窄0.9億，同比減虧32.42%。營收大幅增長及虧損收窄主要得益于銷售快速放量，經(jīng)營效率持續(xù)保持高效，公司發(fā)展駛入快車道。

報告期內，公司6款產品實現(xiàn)醫(yī)院終端銷售收入約9,000萬元，同比增長466.53%。商業(yè)化團隊不斷增強，醫(yī)院覆蓋率逐步提升，為核心產品OT-401的商業(yè)化提供了堅實的后盾。2021年度，公司實現(xiàn)研發(fā)投入4.55億元，同比增長27.9%，6款產品進入III期臨床，自研治療干眼癥1類新藥OT-202(酪氨酸激酶抑制劑)進入臨床試驗階段，歐康維視繼續(xù)保持目前中國眼科藥物進入III期臨床數(shù)量最多的創(chuàng)新藥企，獨占鰲頭。

加大研發(fā)力度，優(yōu)先助力搶占市場

報告期內，全球新冠疫情持續(xù)反復，一定程度上影響了國內及國際多中心臨床研發(fā)項目的整體進程，作為已經(jīng)建立起完整眼科藥物產品線的一流藥企，報告期內公司臨床研發(fā)項目斬獲多項重要里程碑，7款藥物進入臨床階段，其中6款藥物處于臨床III期，3款藥物同時開展了真實世界研究，多維度加速在研新藥臨床進展。

據(jù)悉，市場關注度最高的公司核心產品OT-401(氟輕松玻璃體內植入劑)是一款極具潛力的創(chuàng)新產品，但它卻解決了現(xiàn)在葡萄膜炎臨床治療上的兩個關鍵痛點，反復用藥造成的患者依從性差以及大劑量使用皮質類固醇帶來的副作用，這是現(xiàn)有治療手段無法突破的障礙，OT-401產品安全性和有效性俱佳。OT-401也有望于近期成為首個通過真實世界數(shù)據(jù)正式獲CDE批準上市的新藥。

回顧整個研發(fā)進度，2021年4月，OT-401的NDA正式獲NMPA受理，成為第一個完全以真實世界研究數(shù)據(jù)申報的藥品NDA，這也是在中國大陸提交的首個可勻速釋放皮質類固醇藥物長達36個月的緩釋制劑。2021年7月，OT-401的III期臨床試驗完成所有150例受試者入組，預計于近期取得III期臨床CSR。2021年12月，OT-401NDA完成了現(xiàn)場臨床審查，開始進入沖刺階段。有專業(yè)人士分析稱：“獲批上市后的OT-401將在將對現(xiàn)有葡萄膜炎治療方式帶來革命性的顛覆。”

其次，公司核心自研產品OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)先后在美國、英國，中國及荷蘭獲批開展III期臨床試驗。2021年10月，公司在海南就OT-101簽署四方戰(zhàn)略合作協(xié)議，正式啟動國內首個低濃度阿托品真實世界研究。

值得一提的是，自研1類新藥OT-202是公司自主研發(fā)的全新分子實體，通過抑制Syk激酶活性這一全新機制，達到抗炎的作用治療干眼，是中國眼科為數(shù)不多的全新靶點創(chuàng)新藥，目前I期臨床試驗已完成首例受試者入組。

追求行穩(wěn)致遠，解鎖商業(yè)化新模式

歐康維視還披露了2021年已完成全國1024家醫(yī)院覆蓋。歐沁(玻璃酸鈉滴眼液)自上市以來迅速占據(jù)市場，展現(xiàn)了強有力的銷售能力，為后續(xù)管線產品的商業(yè)化打下了堅實的基礎。

2021年7月，公司與全球知名醫(yī)藥企業(yè)諾華制藥達成產品收購協(xié)議，公司出資3,500萬美元收購埃美丁?(富馬酸依美斯汀滴眼液)和貝特舒?(鹽酸倍他洛爾滴眼液)兩款眼科藥品在中國大陸地區(qū)的所有權益，并取得相應生產技術的轉讓。此次產品收購進一步充實了公司管線組合的梯度布局，增強了蘇州工廠眼科藥物制劑技術，提升了公司的銷售額，加速拓寬了公立醫(yī)院尤其是三級醫(yī)院的入院渠道。

通過自有產品及收購MNC原研眼科產品的方式，多矩陣搭建公司產品組合，在重要適應癥上的多產品組合也給學術推廣帶來更多的幫助，持續(xù)提升公司在眼科領域的市場影響力。

完善生產建設，實現(xiàn)研發(fā)效益雙提升

由于眼睛結構的復雜和精細，眼科藥物也是對于制劑的工藝和質量要求非常高的領域，這使得擁有一個高質量和高效率的生產基地成為一個眼科領頭企業(yè)的必需。2021年10月，歐康維視在蘇州現(xiàn)代化眼科生產基地正式落成，歷時496天，占地約30000平方米。工廠總共設四個生產車間，最大設計產能預計可達4.55億劑/年。蘇州工廠是中國先進、高自動化及高標準的眼科制劑工廠。同時，蘇州工廠也是一個環(huán)保節(jié)能的工廠，致力于碳中和目標，節(jié)能設計在蘇州這個制造業(yè)大基地中亦占有一席之地。此外，歐康維視還在蘇州設立了研究所，主要負責臨床前研究及CMC工作，助力公司自研產品管線取得突破。

歐康維視作為一家眼科創(chuàng)新藥的頭部企業(yè)，擁有非常寬的管線以適應整個眼科市場分散的特點。未來，歐康維視將對標國家先進水平，建立完整和符合國際標準的質量管理體系，憑借著拓寬產品管線，加強產品推廣的源動力，歐康維視將達到一個新的臺階。隨著核心產品OT-401的商業(yè)化在即，相信歐康維視未來會蓬勃發(fā)展，成為眼科醫(yī)藥行業(yè)中的佼佼者。

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