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環球即時:三葉草生物:新冠疫苗Q1料國內上市 今年將打造呼吸道疫苗產品組合

來源:英為財情

財聯社1月13日訊(編輯 周新旸)三葉草生物-B(02197.HK)周一(1月16日)早間公告,公司預計從2023年第一季度啟動新冠疫苗SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)在中國多個省市上市。


(資料圖)

2022年12月初,SCB-2019(CPG 1018╱鋁佐劑)在中國被納入緊急使用。隨后,中國國家衛生健康委員會正式發布了《新冠病毒疫苗第二劑次加強免疫接種實施方案》推薦優先使用包括SCB-2019 (CPG 1018╱鋁佐劑)在內的特定針對奧密克戎具有廣譜交叉免疫的疫苗。

三葉草生物已與中國國家醫療保障局一起完成了對SCB-2019(CPG 1018╱鋁佐劑)經國家采購的商業化定價。

公告稱,疫苗將在2023年第一季度啟動商業化上市,基于對市場的動態評估(包括戰略契合度、人口規模和競爭環境等因素),公司已經在多個重點省市開展商業上市準備活動。迄今,基于SCB-2019(CPG 1018╱鋁佐劑)的優質特性,市場的強勁興趣和需求已初步顯現,公司預計將于2023年第一季度開始在這些戰略優先市場區域進行商業推廣。基于產能和市場動態,貫穿2023年,公司預期將商業化進一步拓展到更多省市。

全球商業化也在進行中

此外,公司預期SCB-2019(CPG 1018╱ 鋁佐劑)今年至少獲得一個其他國家的緊急使用授權,以及在2023年上半年完成多個緊急使用授權的申請,通過2023年啟動的雙邊供應協議推動潛在營收。

公司目前在優先考慮直接在亞太地區和拉丁美洲,這是基于雙邊供應協議對潛在重大的營收和影響的考量而定。公司預計在2023年上半年為SCB-2019(CPG 1018╱ 鋁佐劑)完成遞交多個緊急使用授權申請,獲得至少一個緊急使用授權,和簽署至少一個雙邊采購訂單,以開始推動實現2023年的商業價值。

同時,公司計劃在2023年完成歐洲藥品管理局(EMA)和世界衛生組織(WHO)對SCB-2019(CPG 1018╱鋁佐劑)的注冊遞交。雖然與雙邊交易相比,其獲得的近期商業機會相對有限,但是獲得EMA授權和被納入WHO緊急使用清單能繼續強化SCB-2019(CPG 1018╱鋁佐劑)在全球市場的價值,并驗證三葉草生物的全球開發能力。

披露研發管線更新和計劃

從2023年上半年起,公司計劃擴充其中后期階段的管線(II期臨床、III期臨床、商業化階段),專注于在中國和亞太地區打造領先的呼吸道疫苗產品組合,以及在兒童疫苗市場建立地位。

2023年上半年至少簽署一項In-Licensing項目:預計2023年上半年至少完成一個中后期階段疫苗In-Licensing項目的簽署。潛在的差異化(第一或同類最佳)資產,可以產生近期的促進作用和優先考慮企業價值的創造。。

打造領先的呼吸道疫苗產品組合:呼吸道病毒暴發的季節性特性,為聯合推廣管理多種呼吸道疫苗創造了潛在的市場機會。著眼長期生命周期管理機會,開發聯合配制的產品,公司優先考慮的領域包括呼吸道合胞病毒(RSV)和季節性流感

在兒童疫苗市場建立地位:中國的兒童疫苗市場穩定,且具有商業吸引力。公司相信,除了在兒科市場占有一席之地,還有望帶來跨代的市場機會。腸道病毒A71(EV71)是導致兒童手足口病嚴重病例和死亡的主要病原體,以及DTaP(白喉、破傷風、和百日咳)是三葉草生物優先關注的兩個領域。

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