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精彩看點：輝瑞、BioNTech向歐洲提交奧密克戎疫苗上市申請路線爭議猶存

2022-07-20 06:06:48 來源：英為財情

(資料圖片僅供參考)

財聯(lián)社7月20日訊（編輯史正丞）當(dāng)?shù)貢r間周二，輝瑞與合作伙伴BioNTech聯(lián)手宣布，已向歐洲藥管局提交奧密克戎二價疫苗的上市申請。受此消息影響，兩家公司股價雙雙走高。

（來源：公司官網(wǎng)）根據(jù)公告，這款疫苗基于原始毒株和奧密克戎BA.1變異株，申請適用于12歲及以上人群。

根據(jù)兩家公司此前宣布的Ⅱ/Ⅲ期試驗結(jié)果，相較于目前已經(jīng)上市的產(chǎn)品，這款調(diào)整后的新疫苗能夠顯著提高接種者對奧密克戎BA.1病毒的中和能力。同時雖然效力顯著下降，但新疫苗產(chǎn)生的抗體仍具備中和奧密克戎BA.4和BA.5病毒的能力。

需要強調(diào)的是，雖然輝瑞也一直向美國FDA提交相關(guān)數(shù)據(jù)，但由于歐美監(jiān)管的策略不同，目前已經(jīng)接近上市的奧密克戎BA.1二價疫苗很有可能錯過美國市場。

在六月底的專家評估后，雖然美國FDA認為現(xiàn)有疫苗產(chǎn)生的抗體對奧密克戎變異株效用減弱，但考慮到BA.4和BA.5病毒已經(jīng)成為美國的主流毒株，故建議疫苗生產(chǎn)商將防范BA.4/BA.5作為秋季疫苗的關(guān)鍵目標。與此同時，歐洲藥管局卻表示會考慮批準應(yīng)對過往奧密克戎變異株的疫苗。

由于輝瑞此前已經(jīng)展開奧密克戎BA.1疫苗的生產(chǎn)，所以提交上市申請也在預(yù)期之中。輝瑞、莫德納手頭也有針對BA.4和BA.5病毒的在研疫苗項目，不過兩家公司目前預(yù)計的量產(chǎn)時間都要到今年10月、甚至11月，也為歐美國家應(yīng)對下半年數(shù)輪感染潮的能力帶來了不確定性。

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