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億帆醫藥與普洛藥業合作分歧背后新疑問:普洛藥業方面是否未獲授權且確認收入?

來源:英為財情

在合資企業優勝美特的相關產品生產成本確認等方面,億帆醫藥(002019.SZ)和普洛藥業(000739.SZ)旗下公司存在的分歧公開化,但新的疑問隨著億帆醫藥接受財聯社記者采訪時表述的 “合資企業未授權普洛藥業方面生產銷售”,而浮出水面——普洛藥業子公司是否在未獲授權情況下進行相關產品銷售并對產品收入進行并表?對此,財聯社記者未從普洛藥業方面獲得明確回復,普洛藥業高管僅回復記者稱“有關藥品生產銷售如何約定,我不清楚”。

上述普洛藥業高管同時向財聯社記者回應稱,目前優勝美特不具備作為持有人申報的相關條件,在億帆同意情況下,相關產品一致性評價等以普洛藥業下屬企業名義進行申報。

雙方現分歧

天眼查信息顯示,億帆醫藥持有優勝美特(下稱“億帆優勝美特”)51%股權,普洛藥業下屬兩家全資子公司浙江巨泰藥業有限公司(下稱“巨泰藥業”)及浙江普洛得邦制藥有限公司(下稱“得邦制藥”)合計持有優勝美特49%股權。

億帆醫藥近日發布的年報顯示,2018年4月,公司與普洛藥業兩家子公司簽署《產品投資合作協議》,共同投資設立優勝美特,得邦制藥、巨泰藥業分別以其持有的12個無菌頭孢類原料藥及23項注射用粉針頭孢類制劑所有權,作價5150萬元出資,并約定得邦制藥、巨泰藥業負責將上述產品的全部權益轉移至億帆優勝美特。

但目前雙方現分歧。

億帆醫藥方面向財聯社記者表示,目前公司和普洛藥業旗下公司在優勝美特相關產品生產成本確認等方面存在分歧。

億帆醫藥公告顯示,各方對得邦制藥和巨泰藥業提供的上述產品生產成本存在異議,也未能就上述藥品上市許可持有人變更為億帆優勝美特之前如何將產品實際權益歸屬于億帆優勝美特及如何結算公司為上述產品進行市場推廣的收益達成一致意見。各方正積極溝通,爭取盡早消除異議,達成相關協議,完成相關結算并將上述藥品上市許可持有人變更為億帆優勝美特。

億帆醫藥:優勝美特以得邦制藥和巨泰藥業名義申報

根據億帆醫藥公告,為加速頭孢他啶的補充申請、一致性評價申報和審評工作,優勝美特以得邦制藥和巨泰藥業名義進行相關產品申請、申報。

具體來看,優勝美特以巨泰藥業名義提交注射用頭孢他啶一致性評價注冊申請,于2021年6月通過仿制藥一致性評價(規格0.5g、1.0g);2021年6月,注射用頭孢他啶(規格0.5g)以每盒53.88元中選廣西、新疆和四川三省帶量采購。

而對于上述一致性評價結果和帶量采購結果,普洛藥業也先后在去年6月公告中進行了披露。

普洛藥業公告顯示,去年6月,巨泰藥業收到關于注射用頭孢他啶(規格0.5g、1.0g)的《藥品補充申請批準通知書》:經審查,本品通過仿制藥質量和療效一致性評價;巨泰藥業還參加了聯采辦組織的第五批全國藥品集中采購,公司產品注射用頭孢他啶((規格0.5g)以第二順位擬中選本次集中采購。

億帆醫藥方面則向財聯社記者表示,對于上述產品,優勝美特只是以普洛藥業旗下公司名義進行申報,截止目前,各方均認可注射用頭孢他啶、頭孢呋辛鈉等產品的全部權益歸億帆優勝美特所有。

這種說法也在普洛藥業公告中得到部分印證。

普洛藥業今年2月公告顯示,巨泰藥業申請的注射用頭孢呋辛鈉(規格0.25g、0.75g)通過仿制藥一致性評價,該產品所有權歸屬于優勝美特,公司通過兩家子公司合計持有優勝美特49%的股權。

上述普洛藥業高管向財聯社記者表示:“相關產品一致性評價等是以我們下屬企業名義進行申報,作為一方股東不可能單方面進行申報,申報肯定是億帆也同意的。目前優勝美特不具備(作為)持有人申報的相關條件。

普洛藥業子公司未獲授權且確認收入?

至此新的疑問浮現:普洛藥業子公司是否在未獲授權情況下實現相關產品銷售收入并進行全額并表。

億帆醫藥方面向財聯社記者強調稱,截至目前優勝美特尚未實現銷售,也未授權普洛藥業方面生產銷售相關產品。

億帆醫藥年報顯示,2021年,頭孢他啶制劑藥品由得邦制藥及巨泰藥業生產并實現銷售約4700萬元。

財聯社記者注意到,普洛藥業去年年報中,未單獨披露頭孢他啶相關收入數據,但公司稱“注射用頭孢他啶品種為公司與億帆醫藥合作項目”,且“參加了年內國家兩輪集采并中選開始供貨”。

對于該4700萬元銷售數據的真實性,以及該銷售額是否全額計入普洛藥業去年營業收入中?普羅藥業方面是否需要獲得優勝美特授權才能進行生產銷售?財聯社記者未從普洛藥業上述高管處獲得明確回復。

標簽: 普洛藥業 億帆醫藥

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