江蘇三部門聯合推動生物醫藥產業高質量發展
中新網南京10月9日電 (徐珊珊)9日，江蘇省市場監管局、江蘇省藥品監督管理局、江蘇省知識產權局三部門聯合召開新聞通氣會，對新近出臺的《關于深化改革創新推動生物醫藥產業高質量發展的意見》(以下簡稱《意見》)進行了解讀。
近年來，江蘇全省生物醫藥產業持續快速發展，新批準上市藥品數量連續五年居全國首位；醫療器械產品注冊存量穩步增長，共有二類醫療器械注冊證累計11764件，全國領先。
《意見》共包括總體要求、主要舉措、組織保障等三部分。其中，“主要舉措”從激發產業創新活力、加速上市審評審批、促進醫藥產業質量提升、強化技術支撐能力建設、完善服務發展工作機制等五個方面提出18條措施；“組織保障”從加強組織領導、完善保障機制、加強宣傳引導等三個方面提出3條措施。
《意見》堅持以創新發展需求為導向，將鼓勵創新貫徹藥品醫療器械全生命周期管理各個環節。在鼓勵研發方面，提出建立創新項目“一站式”服務機制、支持創新平臺建設、鼓勵開展真實世界數據研究等；在知識產權保護方面，提出促進醫藥知識產權創造和儲備，加快培育布局一批支撐和引領產業發展的高價值專利；在審評審批方面，出臺創新醫療器械特別審查程序，對創新器械實行優先檢測、優先審評、優先檢查、優先審批等；在技術支撐方面，建立省級創新發展服務平臺，創新檢查員管理機制和檢查模式，促進創新產品盡快上市等。
下一步，江蘇三部門將聯合成立推動生物醫藥產業高質量發展工作領導小組，完善工作機制，統籌組織協調推動生物醫藥產業發展相關工作。圍繞《意見》的貫徹落實，江蘇省藥監局將陸續出臺《江蘇省中藥配方顆粒管理細則》《江蘇省藥品經營(批發)許可管理辦法》等相關配套制度和實施細則，確保《意見》真正落地見效。
“為全省生物醫藥高質量發展創造公平競爭的市場環境，江蘇省市場監管局將通過不斷強化反壟斷執法和競爭合規指導的力度，深入推進公平競爭審查，來激發生物醫藥企業創新活力和發展動力。”江蘇省市場監管局反壟斷處處長朱益俊表示，將具體做好以下幾個方面工作：一是持續深化反壟斷執法，二是推動落實公平競爭審查制度，三是強化反壟斷合規指導。(完)
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