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江蘇三部門聯合推動生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展

來源:中國新聞網

中新網南京10月9日電 (徐珊珊)9日,江蘇省市場監(jiān)管局、江蘇省藥品監(jiān)督管理局、江蘇省知識產權局三部門聯合召開新聞通氣會,對新近出臺的《關于深化改革創(chuàng)新推動生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》(以下簡稱《意見》)進行了解讀。

近年來,江蘇全省生物醫(yī)藥產業(yè)持續(xù)快速發(fā)展,新批準上市藥品數量連續(xù)五年居全國首位;醫(yī)療器械產品注冊存量穩(wěn)步增長,共有二類醫(yī)療器械注冊證累計11764件,全國領先。

《意見》共包括總體要求、主要舉措、組織保障等三部分。其中,“主要舉措”從激發(fā)產業(yè)創(chuàng)新活力、加速上市審評審批、促進醫(yī)藥產業(yè)質量提升、強化技術支撐能力建設、完善服務發(fā)展工作機制等五個方面提出18條措施;“組織保障”從加強組織領導、完善保障機制、加強宣傳引導等三個方面提出3條措施。

《意見》堅持以創(chuàng)新發(fā)展需求為導向,將鼓勵創(chuàng)新貫徹藥品醫(yī)療器械全生命周期管理各個環(huán)節(jié)。在鼓勵研發(fā)方面,提出建立創(chuàng)新項目“一站式”服務機制、支持創(chuàng)新平臺建設、鼓勵開展真實世界數據研究等;在知識產權保護方面,提出促進醫(yī)藥知識產權創(chuàng)造和儲備,加快培育布局一批支撐和引領產業(yè)發(fā)展的高價值專利;在審評審批方面,出臺創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序,對創(chuàng)新器械實行優(yōu)先檢測、優(yōu)先審評、優(yōu)先檢查、優(yōu)先審批等;在技術支撐方面,建立省級創(chuàng)新發(fā)展服務平臺,創(chuàng)新檢查員管理機制和檢查模式,促進創(chuàng)新產品盡快上市等。

下一步,江蘇三部門將聯合成立推動生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展工作領導小組,完善工作機制,統(tǒng)籌組織協調推動生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展相關工作。圍繞《意見》的貫徹落實,江蘇省藥監(jiān)局將陸續(xù)出臺《江蘇省中藥配方顆粒管理細則》《江蘇省藥品經營(批發(fā))許可管理辦法》等相關配套制度和實施細則,確保《意見》真正落地見效。

“為全省生物醫(yī)藥高質量發(fā)展創(chuàng)造公平競爭的市場環(huán)境,江蘇省市場監(jiān)管局將通過不斷強化反壟斷執(zhí)法和競爭合規(guī)指導的力度,深入推進公平競爭審查,來激發(fā)生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新活力和發(fā)展動力?!苯K省市場監(jiān)管局反壟斷處處長朱益俊表示,將具體做好以下幾個方面工作:一是持續(xù)深化反壟斷執(zhí)法,二是推動落實公平競爭審查制度,三是強化反壟斷合規(guī)指導。(完)

標簽: 江蘇 三部 部門 聯合

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